2022年执业药师考试《法规》精选试题(15)

　　1、根据《乙类非处方药确定原则》《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等 6 个技术文件的通知》(食药监办注〔2012〕137 号) ，下列可作为乙类非处方药的是：

　　A、中成药含毒性药材(包括大毒和有毒 )和重金属的口服制剂

　　B、严重不良反应发生率达万分之一 以上的药品

　　C、儿童用维生素和矿物质

　　D、辅助用药

　　答案：C

　　解析：以下情况下不应作为乙类非处方药：儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外);化学药品含抗菌药物、激素等成分的;中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;严重不良反应发生率达万分之一以上;中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);中西药复方制剂;辅助用药。

　　2、关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是：

　　A、药师调剂处方时,必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断

　　B、药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

　　C、处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌

　　D、药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配

　　答案：C

　　解析：处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜;是否有重复给药和相互作用情况属于处方用药适宜性审核。

　　3、根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》 (国食药监注(2005) 257号)，关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是：

　　A、"免费 ” 字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置， 字样颜色为红色， 宋体字

　　B、"免费 ” 字样大小可与疫苗通用名称相同

　　C、"免疫规划” 专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处

　　D、"免费”字样和“免疫规划” 专用标识两者标注其一即可

　　答案：D

　　解析：自2006年1月1日起上市的纳入国家免疫规划的疫苗，其包装必须标注 “免费”字样以及“免疫规划”专用标识。故选D。